Course Summary
| 04/07/2022 a 13/07/2022 | | 16 hores |
| Modalidad MIXTA | | Preu (External) : 480€
Preu (Associated) : 408€
Precio (Colegiado) : 408€ |
I will rely on...
Course Content
| Description | Un enfoque práctico dirigido por un caso integrador donde desde un origen iremos construyendo nuestro producto virtual, desde una idea, hasta que haya concluido su vida útil, y que permitirá extrapolar el trabajo realizado a los casos particulares de las organizaciones asistentes facilitando la proyección de los conocimientos del curso a las organizaciones. |
| I will be able to ... |
- Comprender cómo clasificar una solución tecnológica de salud.
- Programar un desarrollo y certificación si es necesario en función de las características del producto.
- Identificar las características de las soluciones de Software as a Medical Device que difieren según las distintas normativas.
- Comprender cómo alinear las soluciones que incorporen Big Data e Inteligencia Artificial como parte de su dispositivo con las necesidades reglamentarias.
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| Program | Introducción
- definicions
- Tipos de dispositivos
- Tipos de certificaciones
- Obligaciones generales
- Alcance del MDR y FDA
Sistemas de gestión
- Sistema de gestión de riesgos
- Sistema de gestión de calidad
Descripción del ciclo de vida del producto sanitario
- Aplicación de los requisitos de las normativas durante las distintas fases de desarrollo del producto (documentación sistemas de gestión, más documentación técnica)
- Fase de concepto
- Descripción del posible producto
- Fase de PoC (Proof of Concept)
- Establecimiento de los requisitos de seguridad y rendimiento
- Establecimiento de los requisitos de riesgos
- Seleccionar procedimiento de evaluación de la conformidad
- Fase de diseño
- Actualización requisitos rendimiento y riesgos
- Clasificación del producto
- Determinar la clase de riesgo y los códigos ‘NBOG’ aplicables
- Fase de fabricación
- El procedimiento de evaluación de la conformidad. Declaración de conformidad
- Fase de comercialización
- Fase de post comercialización
- Fase de final de vida del producto
Caso práctico integrador |
Inscription
| Course type | Propi, organitza COITCV / AVIT |
| Room | Aula de formación del Instituto Tecnológico de Informática- VOSTÈ. Ciudad Politécnica de la Innovación, Edificio 8G, Cuarta Planta (También disponible opción ON-LINE) |
| Schedule | Dilluns i dimecres. de 16:00 a 20:00h |
| Inscription start | 31/03/2022 |
| Inscription end | 24/06/2022 |
| Enrollment Process |
- Preu públic general: 480€ (IVA no inclòs)
- Precio AVIT: descompte de l' 15% pel conveni signat entre la AVIT i l'ITI (aquest descompte no és aplicable en el curs quan estigui en "període de venda anticipada") consulta condicions.
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- Si ets associat i / o col·legiat identifica't com a tal envia la "Inscripció de l'Col·legiat". Un cop rebuda la inscripció t'enviarem el "codi descompte" perquè puguis aplicar-lo en la inscripció i obtenir el descompte.
Si necessites més informació escriu a rrhh@coitcv.org amb el nom de el curs i la consulta. Más información aquí |
Out of date, enrollment is not allowed
