Resumen del Curso
| 04/07/2022 a 13/07/2022 | | 16 horas |
| Modalidad MIXTA | | Precio (externos) : 480€
Precio (Asociado) : 408€
Precio (Colegiado) : 408€ |
Voy a contar con ...
Contenido del curso
| Descripción | Un enfoque práctico dirigido por un caso integrador donde desde un origen iremos construyendo nuestro producto virtual, desde una idea, hasta que haya concluido su vida útil, y que permitirá extrapolar el trabajo realizado a los casos particulares de las organizaciones asistentes facilitando la proyección de los conocimientos del curso a las organizaciones. |
| Serás capaz de... |
- Comprender cómo clasificar una solución tecnológica de salud.
- Programar un desarrollo y certificación si es necesario en función de las características del producto.
- Identificar las características de las soluciones de Software as a Medical Device que difieren según las distintas normativas.
- Comprender cómo alinear las soluciones que incorporen Big Data e Inteligencia Artificial como parte de su dispositivo con las necesidades reglamentarias.
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| Programa | Introducción
- Definiciones
- Tipos de dispositivos
- Tipos de certificaciones
- Obligaciones generales
- Alcance del MDR y FDA
Sistemas de gestión
- Sistema de gestión de riesgos
- Sistema de gestión de calidad
Descripción del ciclo de vida del producto sanitario
- Aplicación de los requisitos de las normativas durante las distintas fases de desarrollo del producto (documentación sistemas de gestión, más documentación técnica)
- Fase de concepto
- Descripción del posible producto
- Fase de PoC (Proof of Concept)
- Establecimiento de los requisitos de seguridad y rendimiento
- Establecimiento de los requisitos de riesgos
- Seleccionar procedimiento de evaluación de la conformidad
- Fase de diseño
- Actualización requisitos rendimiento y riesgos
- Clasificación del producto
- Determinar la clase de riesgo y los códigos ‘NBOG’ aplicables
- Fase de fabricación
- El procedimiento de evaluación de la conformidad. Declaración de conformidad
- Fase de comercialización
- Fase de post comercialización
- Fase de final de vida del producto
Caso práctico integrador |
Inscripción
| Tipo de Curso | Propio, organiza COITCV/AVIT |
| Clase | Aula de formación del Instituto Tecnológico de Informática- ITI. Ciudad Politécnica de la Innovación, Edificio 8G, Cuarta Planta (También disponible opción ON-LINE) |
| Agenda | Lunes y miércoles. De 16:00 a 20:00h |
| Inicio plazo de inscripción | 31/03/2022 |
| Fin plazo de inscripción | 24/06/2022 |
| Proceso de Inscripción |
- Precio público general: 480€ (IVA no incluido)
- Precio AVIT: descuento del 15% por el convenio firmado entre la AVIT y el ITI (este descuento no es aplicable en el curso cuando esté en "período de venta anticipada") Consulta condiciones.
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- Si eres asociado y/o colegiado identifícate como tal y envía la “Inscripción del Colegiado”. Una vez recibida la inscripción te enviaremos el "código descuento" para que puedas aplicarlo en la inscripción y obtener el descuento.
Si necesitas más información escribe a rrhh@coitcv.org con el nombre del curso y la consulta. Más información aquí |
El plazo de inscripción terminó, la inscripción no está permitida
